Em 20 de março de 2026, algo aconteceu silenciosamente e com consequências bilionárias: a patente da semaglutida expirou no Brasil. O princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, que custava entre R$ 825 e R$ 1.699 por mês dependendo da dose, agora pode ser fabricado por qualquer laboratório que cumpra as exigências da Anvisa.

O Brasil tem 31% da população adulta vivendo com obesidade. Tem diabetes como uma das principais causas de morte e amputação. Tem filas quilométricas no SUS para tratamentos que chegam tarde, quando chegam. E tem, agora, uma das moléculas mais eficazes já desenvolvidas para essas condições prestes a se tornar acessível.

E ainda assim, o SUS não tem resposta.

O que é a semaglutida e por que ela importa tanto

A semaglutida é um agonista do receptor GLP-1, uma classe de medicamentos que imita um hormônio produzido naturalmente no intestino após a ingestão de alimentos. Ela atua em múltiplas frentes: estimula a secreção de insulina de forma dependente da glicose, inibe o glucagon, retarda o esvaziamento gástrico e age em centros hipotalâmicos reguladores do apetite, reduzindo a ingestão calórica de forma consistente.

O resultado clínico é extraordinário para os padrões farmacológicos:

Os estudos STEP, os maiores ensaios clínicos já realizados com a molécula, mostraram perda média de 14,9 a 17,4% do peso corporal com a dose de 2,4 mg, resultado significativamente superior a qualquer outro medicamento antiobesidade disponível. Para comparação, as intervenções farmacológicas anteriores raramente passavam de 5 a 7% de perda de peso sustentada.

Há mais: o estudo SELECT, publicado no New England Journal of Medicine, demonstrou redução de 20% nos eventos cardiovasculares maiores, incluindo morte cardiovascular, infarto e AVC, em pacientes com obesidade e doença cardiovascular estabelecida. A OMS reconheceu a importância clínica da semaglutida ao incluí-la na lista de medicamentos essenciais para pacientes com diabetes tipo 2 e comorbidades.

Em 28 semanas de uso, estudos adicionais documentaram perda de 12% do peso corporal, colocando a droga no nível de algumas intervenções cirúrgicas bariátricas, sem os riscos inerentes à cirurgia.

A batalha jurídica que o Brasil quase perdeu

A história por trás do fim da patente é quase tão dramática quanto o medicamento em si.

A Novo Nordisk, farmacêutica dinamarquesa criadora do Ozempic, tentou de todas as formas estender a exclusividade. O argumento era aparentemente razoável: a empresa depositou o pedido de patente em 2006, mas o INPI, o Instituto Nacional da Propriedade Industrial, levou 13 anos para conceder a aprovação, em 2019. A defesa alegava "7 anos e 7 meses de inércia total" do órgão, e reivindicava que a exclusividade deveria ser contada a partir da concessão, não do depósito, o que estenderia a proteção até 2038.

Em dezembro de 2025, o STF decidiu por unanimidade que o prazo de 20 anos conta a partir do depósito do pedido. Em janeiro de 2026, a 4ª Turma do STJ rejeitou por unanimidade o recurso da Novo Nordisk. A patente expirou na data original.

A decisão foi correta do ponto de vista legal e do interesse público. Mas ela toca em uma ferida estrutural real do sistema brasileiro de inovação: o INPI demorou 13 anos para analisar um pedido de patente. Essa ineficiência não custou só à Novo Nordisk. Ela desincentiva qualquer empresa a trazer inovação ao Brasil antes de passar por outros mercados.

O mercado que vai explodir em 2026

Com a queda da patente, o mercado brasileiro de semaglutida deve dobrar de tamanho. O setor movimentou cerca de R$ 10 bilhões em 2025. A estimativa do setor é que chegue a R$ 20 bilhões já em 2026.

Os números fazem sentido: o medicamento original chegou a reduzir seus próprios preços em 19,6% em antecipação à concorrência. Por lei, um genérico deve custar pelo menos 35% menos que o produto de referência. Na prática, a concorrência entre fabricantes pode levar a descontos que superam 50% ao longo dos próximos anos.

Quem está entrando na corrida: EMS, Hypera Pharma, Cimed, Biomm, Prati-Donaduzzi. O laboratório indiano Biocon fechou parceria com a Biomm para comercializar sua versão de semaglutida a partir de 2026. Empresas da China e da Índia já têm produtos aprovados no Reino Unido e na Índia. O Brasil virou alvo estratégico global.

Há um detalhe técnico importante: por se tratar de um medicamento biológico, não haverá genéricos tradicionais. O que chegará são biossimilares e análogos sintéticos, categorias que exigem avaliação regulatória específica. A Anvisa já tinha ao menos 14 pedidos de registro em análise no momento da expiração da patente, com os primeiros produtos esperados ao longo de 2026.

Os efeitos colaterais que ninguém está discutindo direito

Antes de falar de SUS e acesso, é necessário falar sobre o que a ciência sabe, e o que ainda não sabe, sobre os riscos da semaglutida.

Os efeitos colaterais mais comuns são gastrointestinais e dose-dependentes: náusea e vômito afetam cerca de 20% dos pacientes, especialmente no início do tratamento. Diarreia, constipação e dor abdominal também são frequentes. Esses efeitos tendem a diminuir com o tempo e com o escalonamento gradual da dose.

Os efeitos mais graves, embora raros, incluem pancreatite, colelitíase, problemas renais e, em pacientes com retinopatia diabética preexistente, risco de agravamento dessa condição. O medicamento é contraindicado para pessoas com histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou com síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.

Há um efeito colateral que gerou debate inesperado: a perda de massa muscular. Uma revisão sistemática de seis estudos publicada em 2024 concluiu que, embora as reduções no peso corporal e na massa gorda fossem evidentes, as alterações na massa muscular eram pequenas mas presentes. Para especialistas em longevidade e biohacking, esse é um ponto crítico: emagrecer perdendo músculo é o caminho mais rápido para acelerar o envelhecimento funcional.

Um estudo da Universidade da Colúmbia Britânica identificou ainda risco 52% maior de queda de cabelo em usuários de semaglutida em comparação com outro medicamento antiobesidade.

E há a questão do reganho de peso: estudos mostram maior facilidade na recuperação de peso após a interrupção do uso, o que levanta perguntas sérias sobre a natureza da terapia, se é um tratamento ou uma dependência clínica de longo prazo.

Relatos reais: o que os pacientes dizem

O perfil dos usuários de semaglutida no Brasil é mais diverso do que o debate público sugere. Não são apenas pessoas com obesidade severa. São pacientes com diabetes descompensado que finalmente viram a hemoglobina glicada normalizar. São pessoas com síndrome metabólica que reduziram triglicérides e reverteram esteatose hepática. São também pessoas sem indicação clínica formal que usam o medicamento como ferramenta de emagrecimento estético, muitas vezes sem prescrição ou acompanhamento.

Uma publicitária relatou ao portal Sanarmed náuseas intensas, vômitos e enzimas hepáticas alteradas durante o uso. Interrompeu o tratamento sem orientação médica e viu o peso retornar rapidamente. "Achei que seria simples. Não é", disse.

Do outro lado, pacientes com diabetes tipo 2 descontrolado relatam transformações que descrevem como vida antes e depois. Glicemia normalizada, pressão arterial reduzida, sono melhorado, disposição recuperada. "Fiz dieta por 20 anos sem resultado. Em seis meses com a semaglutida perdi 18 kg e saí da metformina", relatou um servidor público de 54 anos em fórum de saúde metabólica.

Esses dois perfis coexistem, e a diferença entre eles é exatamente o que deveria nortear qualquer política pública sobre o medicamento: indicação adequada, acompanhamento médico real e educação sobre o que o medicamento faz, e o que ele não faz.

O SUS e a conta que não fecha

Em 2025, o Ministério da Saúde analisou a possibilidade de incluir a semaglutida no SUS e chegou a uma negativa. O motivo foi direto: impacto orçamentário estimado em mais de R$ 8 bilhões anuais, considerando a população potencialmente elegível.

Para contextualizar: o orçamento total do Ministério da Saúde em 2025 foi de aproximadamente R$ 213 bilhões. R$ 8 bilhões correspondem a cerca de 3,75% desse orçamento. Para um único medicamento, é de fato uma cifra expressiva.

Mas a análise de custo-benefício raramente termina no preço do medicamento. Diabetes descompensado custa caro ao SUS: amputações, diálise, internações por eventos cardiovasculares, cegueira por retinopatia. Obesidade grave custa caro: complicações cirúrgicas, doenças articulares, apneia do sono, síndrome metabólica. Se a semaglutida reduz esses desfechos com a eficácia documentada pelos estudos STEP e SELECT, o cálculo de custo-efetividade muda substancialmente.

O Ministério da Saúde sinalizou que qualquer debate sobre incorporação ao SUS dependerá da queda de preços decorrente dos biossimilares. A chegada de genéricos pode provocar redução de 30% nos preços já no primeiro ano e até 50% em cinco anos. Se o preço do tratamento mensal cair de R$ 1.000 para R$ 400 ou R$ 300, a conta do SUS muda de patamar.

O Ministério também descartou, por ora, o licenciamento compulsório, mecanismo que permite a quebra de patente por interesse público e que o Brasil já utilizou no passado com antirretrovirais para HIV. A aposta do governo é na ampliação da concorrência.

O que essa história revela sobre o sistema de saúde brasileiro

O caso do Ozempic genérico é um espelho de tensões que vão muito além de um medicamento específico. Ele revela:

A velocidade da inovação farmacológica não espera o ritmo da regulação pública. Enquanto o INPI demorava 13 anos para analisar uma patente, o medicamento se tornava fenômeno global e criava um mercado de R$ 10 bilhões no Brasil antes de qualquer decisão sobre acesso público.

O SUS opera em modo reativo, não preventivo. A discussão sobre incluir um medicamento que reduz eventos cardiovasculares em 20% só acontece depois que ele se torna inacessível por anos. A medicina de longevidade e prevenção que os biohackers praticam individualmente ainda não encontrou equivalente no sistema público.

A distinção entre tratamento e otimização é nebulosa na prática clínica real. A semaglutida foi aprovada para diabetes e obesidade com comorbidades. Mas é usada amplamente fora dessas indicações. Quem define a linha e quem fiscaliza seu cumprimento?

E há a questão da equidade: enquanto o debate sobre SUS se arrasta, quem tem plano de saúde e renda já usa o medicamento há anos. Quem não tem continua com as ferramentas de décadas atrás para enfrentar condições que a ciência já sabe tratar melhor.

O que você precisa saber se considera usar semaglutida

A chegada dos biossimilares não muda o que a ciência já estabeleceu sobre o uso responsável da semaglutida:

O medicamento requer prescrição e acompanhamento médico. Não é opcional: a escalada de dose precisa ser supervisionada para minimizar efeitos colaterais, as contraindicações são específicas e o monitoramento laboratorial periódico é necessário.

A eficácia é significativamente maior quando combinada com mudanças de estilo de vida. Quem usa semaglutida sem modificar alimentação e incluir exercício, especialmente treino de força para preservar massa muscular, está usando apenas metade da ferramenta.

O medicamento mais barato não é necessariamente o mais seguro. Com biossimilares chegando ao mercado, a avaliação da Anvisa sobre qualidade, pureza e bioequivalência é o que diferencia um produto confiável de um risco em potencial. Antes de trocar o medicamento de referência por um biossimilar, vale a conversa com o médico.

Por fim: semaglutida não é biohacking. É farmacologia. Uma farmacologia extraordinariamente eficaz para condições específicas, com base científica sólida, mas que exige o mesmo que qualquer intervenção médica séria: indicação correta, acompanhamento real e honestidade sobre o que ela resolve e o que não resolve.

Referências

• Wilding JPH et al. "Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity." New England Journal of Medicine (Estudo STEP 1), 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2032183

• Lincoff AM et al. "Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes." New England Journal of Medicine (Estudo SELECT), 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2307563

• Marso SP et al. "Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes." NEJM (Estudo SUSTAIN-6), 2016. DOI: 10.1056/NEJMoa1607141

• StatPearls: "Semaglutide." National Library of Medicine / NIH, 2024. NCBI Bookshelf NBK603723

• Costa ACG et al. "Efeitos da Semaglutida na Perda de Gordura e de Massa Muscular." Brazilian Journal of Implantology and Health Sciences, 2024

• Brazil Journal: "STJ decide que patente do Ozempic vence mesmo em 2026." Dezembro de 2025

• IstoÉ Dinheiro: "Ozempic genérico: queda de patente inicia corrida bilionária no Brasil." Janeiro de 2026

• Exame: "Faltam 10 dias para o fim da patente do Ozempic." Março de 2026

• Ministério da Saúde: Notas oficiais sobre incorporação de GLP-1 ao SUS, 2025-2026